2024年5月31日,Moderna宣布其RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这是“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,旨在为60岁及以上成人预防与呼吸道合胞病毒(RSV)相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。据了解,若能获得CDC的积极推荐,这款疫苗将能够与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗展开竞争。Pfizer的疫苗虽目前销量落后于GlaxoSmithKline,但两者合计销量已达数亿美元规模。
mRNA-1345是一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,相较于融合后的状态,它能够引发更强的中和抗体反应。同时,该疫苗使用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术,搭载优化的蛋白与密码子序列,旨在增强mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA作为生产平台技术,具备工艺简单、生产周期短、灵活性高等优点,能够编码几乎所有蛋白质,展现出广泛的应用潜力。Moderna在成功推出新冠mRNA疫苗后,再次迅速推出RSV mRNA疫苗,再次验证了mRNA技术的强大潜力。
在mRNA疫苗及药物的研发过程中,早期靶点筛选与验证中,序列设计、DNA模板及原液制备是几个至关重要的步骤。借助成熟的平台化技术,企业可以通过优化序列设计,提供尽可能多且完整的解决方案,以筛选出最佳的序列方案。
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