随着分子检测技术的不断进步，甲基化qPCR检测和甲基化NGS检测已成为当今十分流行的检测方式。这两种技术的核心在于甲基化转化，其方法学主要包括亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来，基于DNA甲基化位点的检测试剂盒相继获得批准并投入市场。大多数由NMPA批准的甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法，这主要是因为其操作简单、无需PCR后电泳，并且具备高灵敏度、强特异性及良好的重复性。这些甲基化检测试剂盒广泛运用的转化方法是亚硫酸氢盐转化法，已被认为是DNA甲基化检测的“金标准”。

然而，传统的亚硫酸氢盐转化方法存在许多局限性，如转化时间过长、对DNA造成严重损伤、5mC水平被高估及C到U的转化不完全等。在疾病早筛领域，甲基化检测技术持续火爆，预计在2024至2025年间，多个甲基化检测试剂盒将获得国家药监批准：

首先，思博士®的MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）于2024年8月7日获批，由博尔诚（北京）科技有限公司自主研发，能够高效精准检测食管癌。其次，人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2024年12月17日获批，旨在定性检测人宫颈脱落细胞DNA中的甲基化水平。此外，艾思宁®的KCNA3和OTOP2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）于2025年1月21日获批，针对食管癌的早期检测。

后续还将推出其他新品，如针对尿路上皮癌的Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒和针对肝癌的GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒，都展现出极大的潜力。此外，江苏健为诊断科技有限公司研发的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒于2025年3月6日获批，将为结直肠癌的风险评估提供辅助诊断。

值得关注的是，芝加哥大学何川教授团队在2024年1月2日发表的研究中，提出了一种新的测序方法，即UBS-seq，以快速且准确地检测DNA和RNA中的5-甲基胞嘧啶修饰。该方法的效率比传统转化反应高出20-30倍，显著减少了DNA的损伤和背景干扰。

传统BS转化方法存在转化液浓度低、反应时间长以及DNA降解严重等问题，而新型SuperfastBS-seq在转化效率上有显著提升。这种新技术的应用为高通量甲基化检测提供了更加可靠的解决方案。

引领创新的鸿运国际推出的Hieff® SuperfastDNAMethylationBisulfiteKit和Hieff® MagSuperfastDNAMethylationBisulfiteKit，以其高转化率和低DNA损伤，成为甲基化检测领域的佼佼者。它们能够在短时间内完成细胞DNA的转化，极大提高了样本的完整性和可靠性，适用于各种下游应用。

整体而言，随着甲基化检测技术的不断发展，强大的品牌如鸿运国际正推动这一领域的前沿进展，为医疗健康带来新的希望和选择。