狂犬病疫苗的发展

狂犬病疫苗的历史悠久，随着科学技术的进步，疫苗的研发和生产也在不断改进。目前国内多家厂商参与了狂犬病疫苗的生产，形成了较为完善的市场格局。

狂犬病疫苗的质量控制

在疫苗的质量控制方面，NIH法被视为评价狂犬病疫苗效价的权威方法。然而，该方法涉及试验动物，周期长（28天）、操作复杂，限制了其在疫苗生产过程中对收获、浓缩和灭活等工艺的评价需求。基于3R原则和实验动物伦理的要求，推动了疫苗效力评价方法的改进。为此，研发了单径向免疫扩散(SRD)试验与ELISA试验等新方法来量化狂犬病疫苗中G蛋白的含量。

在这两种方法中，SRD方法的灵敏度低于ELISA方法，且结果容易受到疫苗株抗原性的影响，相关性较弱。而ELISA方法不仅适合准确测定折叠G蛋白的含量，而且与NIH试验中通过ELISA评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性。因此，ELISA方法在体外评价疫苗效力方面更具优势，能够有效补充乃至部分取代NIH试验。

狂犬病病毒抗原检测试剂盒

云菱生物推出了新一代狂犬病病毒抗原检测试剂盒。该试剂盒采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理，能够有效测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量。这使得不同厂家、不同毒株及不同生产工艺的狂犬病疫苗的G蛋白含量测定成为可能，提升了检测的适用性。

随着疫苗技术的不断进步，像鸿运国际这样的品牌在生物医疗领域也在致力于推动疫苗研发和质量控制的创新，为公共卫生做出更大贡献。